Министерство здравоохранения Казахстана допустило серьезную ошибку, которая может привести к побочным эффектам и даже смерти пациентов с пересаженными органами. Они заменили препарат, который менять нельзя, на дешевый аналог. В ведомстве пообещали срочно закупить нужное лекарство. Спустя почти месяц ТОО "СК-Фармация" еще не получило приказ о закупке лекарства, так как Минздрав до сих пор ведет переговоры. Между тем жизненно необходимое лекарство у пациентов закончилось. Подробнее на Liter.kz.
300 пациентов по всему Казахстану ждут, когда Министерство здравоохранения выдаст им жизненно необходимый препарат "Сандиммун Неорал". Прошел уже почти месяц. Препарат у пациентов, который им выдавали ранее, закончился. Они в отчаянии и не знают, что делать.
"10 марта у меня закончились таблетки "Сандиммун" 25 миллиграммов. Я их заказала в Алматы. С доставкой в Нур-Султан они будут стоить 20 тысяч тенге за пачку. Мне необходимо две пачки в месяц, но на складах они уже почти закончились. Оплачивать планирую за свои пенсионные деньги, которые мне перечисляют по второй группе инвалидности (с января 2021 года эта сумма составляет 52 тысячи тенге - прим. ред.). При этом я пожертвовала своими обязательными расходами на другие важные для меня лекарства, которые не включены в список бесплатных препаратов: "Ксарелто" за 20 тысяч тенге и "Аденурик" за 14 тысяч тенге. Минздрав преступно молчит. Никаких действий не предпринимается. Нам так и не ответили на вопрос по срокам... Руки опускаются", - обратилась к корреспонденту Liter.kz пациент Ирина Фиценко, которая 14 лет принимает «Сандиммун».
Минздрав до сих пор ведет переговоры о закупке лекарства. Об этом в ведомстве корреспонденту Liter.kz сообщили 18 марта 2021 года в ответе на официальный запрос.
"Ведутся переговоры с производителем "Новартис Фарма АГ" о возможности поставки оригинального препарата "Сандиммун Неорал", капсула в дозировках 25 миллиграммов и 50 миллиграммов на 2021 год, по действующим предельным ценам после внесения изменений в Список Единого дистрибьютора по приведению в соответствие с приказом №666 по препаратам для пациентов после пересадки органов и тканей", - сообщили в Департаменте лекарственной политики МЗ РК.
Также министерство прорабатывает вопрос поставки препарата "Сандиммун Неорал" в дозировке 25 миллиграммов в рамках Меморандума «О взаимопонимании и порядке предоставления гуманитарной помощи», заключенного между Минздравом, Единым дистрибьютором и Компанией "Шеврон" от 28 августа 2020 года.
На вопрос о том, почему для пациентов с пересаженными органами, вопреки приказу Минздрава, закупили дешевые аналоги нужного лекарства, в ведомстве ответили, что на препарат "Сандиммун Неорал" в списке Единого дистрибьютора "не предусмотрена пациентоориентированность".
"В Списке Единого дистрибьютора не на все лекарственные средства (среди них "Сандиммун Неорал" - прим. ред.), применяемые по нозологиям «Состояние после пересадки органов и тканей», учтен принцип пациентоориентированности", - сообщили в ответе Департамента лекарственной политики за подписью исполняющей обязанности директора Ботагоз Сыздыковой.
Компании "СК-Фармация", кстати, для того, чтобы закупить лекарства, нужен приказ от Министерства здравоохранения. Когда получится затовариться, в пресс-службе Единого оператора не знают.
Эту же информацию подтвердила на брифинге в СЦК член правления ТОО "СК-Фармация" Гульнара Омарова.
"Сейчас прорабатывается несколько вариантов решения этого вопроса. Как будет решен вопрос, дополнительно будет извещено через СМИ, будут направлены пресс-релизы. Сейчас я ответить по конкретной дате поступления в Казахстан "Сандиммуна" пока не могу", - сказала она на вопрос журналиста BaigeNews.
"Так и не озвучены даты поставок препарата "Сандиммун Неорал" для пациентов после трансплантации. Ежечасно наши пациенты ждут свой жизненно важный препарат, без которого донорский орган отторгнется. Приобрести данный препарат каким-либо образом мы не можем. Некоторые компании отозвались на наш зов о благотворительном приобретении для нашей группы пациентов препарата "Сандимун Неорал", но и они не смогли помочь в результате того, что лекарственного средства нет элементарно на складах дистрибьютеров, не говоря уже о требуемых объемах", - заявила она.
Сандугаш Орынбаева отметила, что к министерству накопилось очень много вопросов. Пациенты хотят знать:
Когда у пациентов будет препарат (точные сроки: дата, месяц, год)?
Кто ответит за то, что произошла ошибка и препарат "Сандиммун Неорал" не вошел в Список Единого дистрибьютора?
Начала ли работу Межведомственная комиссия, которую инициировали депутат Смирнова (от фракции Народной партии в Мажилисе) и пациентские сообщества в своем письме Президенту?
Начаты ли процедуры по внесению препарата "Сандиммун Неорал" в список Единого дистрибьютора для госзакупки? Если нет, то почему?
Без ответа пока остается вопрос: "Кто понесет ответственность за то, что 300 пациентов остались без жизненно важного лекарства?"
Получается парадоксальная ситуация - препарата "Сандиммун Неорал" нет в списке Единого дистрибьютора, поэтому закупили его аналог, но, согласно приказу №666 МЗ РК, заменять его аналогами нельзя. Чтобы закупить уже необходимое лекарство, нужен еще один соответствующий приказ министерства, а его нет.
"Препарат "Сандиммун Неорал", который почему-то не пациентоориентирован в Списке ЕД, закреплен в приказе МЗ РК №666 от 2017 года как пожизненное применение иммуносупрессоров одного и того же производителя. Выходит, Минздрав нарушил не только свой приказ, но и пошел вразрез принципу пациентоориентированности и не включил препарат "Сандимун Неорал" в Список ЕД, дважды при этом нарушив свои же правила… При этом включил препарат-дженерик в обход всех нормативных актов и принципов. Почему и кто в этом виноват?" - недоумевает Сандугаш Орынбаева после беседы с корреспондентом Liter.kz.
По словам женщины, борьба за препараты не заканчивается никогда. Во многих региональных поликлиниках нет оригинальных препаратов, и пациентам пытаются всучить их дженерики. Чтобы получить нужные лекарства, им приходится либо оформлять новую заявку, либо ждать, пока их привезут из другой поликлиники, либо занимать у других пациентов.
Пациенты недоумевают, почему переговоры о поставке препарата ведутся так долго. Ведь они обратились в министерство еще в январе, а уже в феврале были вынуждены обратиться за помощью к СМИ.
"В ответе Liter.kz мы слышим теперь, что переговоры о возможности поставки оригинального препарата "Сандиммун Неорал" на 2021 год только ведутся. А если такой возможности не будет? Как можно при такой острейшей проблеме, когда пациенты на краю пропасти, думать о возможности? Почему до сих пор не начаты процедуры по внесению в Список ЕД нашего лекарственного препарата?Обеспечьте нас, согласно нормативным актам, оригинальными препаратами: "Сандимун Неорал", "Селсепт", "Майфортик", "Програф", "Адваграф" и "Метипред". Просим лишь то, чем должно государство нас обеспечить в рамках ГОБМП", - заявила Орынбаева.
Напомним, 23 февраля 2021 года президент РОО «Общество пациентов в трансплантации «Өмір Сыйы» Сандугаш Орынбаева на пресс-конференции сделала громкое заявление. Она отметила, что в Казахстане попираются законные права 300 пациентов, перенесших трансплантацию органов и тканей, на обеспечение лекарственными средствами. Оказалось, что пациенты после трансплантации должны пожизненно принимать определенные лекарства от одного производителя. Это нужно для того, чтобы исключить риск отторжения пересаженных органов и тканей. В 2021 году казахстанцам в поликлиниках перестали выдавать оригинальные препараты, так как ТОО «СК-Фармация», по приказу Минздрава РК, закупило вместо них дешевые аналоги.
Побочные эффекты и фатальные случаи из-за смены препаратов в стране уже регистрировали в 2012 и в 2015 годах. После резонанса в СМИ Минздрав признал ошибку и обещал закупить жизненно важный препарат "Сандиммун Неорал". Ответа, как вы поняли, до сих пор нет.