Производителю лекарственного препарата недостаточно просто зарегистрировать его в стране. Перед выходом на рынок необходимо пройти несколько регуляторных процедур. Теперь часть из них можно пройти в рамках одной государственной услуги, передает Liter.kz.

О новых возможностях на Международном конгрессе травматологов-ортопедов MAASOT-2026 в Астане рассказал заместитель генерального директора НЦЭЛС по стратегическому развитию Габит Сейдуалиев.

Речь идет о композитной государственной услуге. Ее суть в том, что несколько связанных между собой процедур объединены в один маршрут. Для лекарственных средств он включает экспертизу, регистрацию, регистрацию цены и включение препарата в Казахстанский национальный лекарственный формуляр.

На прохождение всех этапов отводится до 100 рабочих дней. При прежнем последовательном подходе заявителю приходилось отдельно проходить каждый из необходимых этапов. Новый формат позволяет объединить их и тем самым упростить взаимодействие с регуляторной системой.

Для фармацевтических компаний это означает меньше отдельных процедур и более понятный путь до рынка. При этом речь не идет об отмене требований к самим препаратам. Лекарственные средства по-прежнему должны соответствовать установленным требованиям по качеству, эффективности и безопасности.

В НЦЭЛС рассчитывают, что композитная услуга получит дальнейшее развитие, а компании будут активнее использовать формат единого окна. Это, в свою очередь, может ускорить появление востребованных препаратов на рынке и сделать их доступнее для пациентов.

Во время выступления Габит Сейдуалиев также призвал фармацевтические компании и других заявителей пользоваться новым механизмом. Специалисты НЦЭЛС готовы консультировать участников процесса и помогать им ориентироваться в установленных процедурах.

Речь идет не просто об изменении порядка подачи документов. Композитная услуга должна сократить количество отдельных шагов на пути препарата к пациенту и сделать сам процесс регистрации более понятным для тех, кто выводит медицинскую продукцию на казахстанский рынок.

Читайте также:

Как формируется цена на лекарства: что изменилось в Казахстане

После еды или натощак: эксперт раскрыла важное правило приема лекарств