Что делают в Караганде с российской вакциной от коронавируса. Репортаж

Вакцина от коронавируса в Казахстане есть. В этом сегодня убедилась журналист Liter.kz. На карагандинском фармацевтическом комплексе изготовили первую опытную партию российской вакцины «Спутник V». 22 декабря драгоценные флаконы отправлены к разработчикам для контроля качества.

«Спутник V» - это первая в мире зарегистрированная вакцина против короновируса. Разработали ее в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи в России. Сырья у соседей много, а мощностей довести вакцину до готовой формы не хватает. Вот и подбирают производственные площадки фирм-партнеров в других странах.

ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс» - совместное российско-казахстанское предприятие. Занимается производством лекарственных препаратов от тяжелых заболеваний: гепатита, гемофилии, онкологии.

«По уровню оснащения предприятие – единственное и уникальное в Казахстане. Мы первая в Казахстане биотехнологическая компания, производящая препараты от тяжелых патологий. Мы сотрудничаем с российскими и зарубежными фармкомпаниями. Наша компания не изобретает лекарства, а берет хорошо изученные эффективные препараты, проводит трансфер технологий, подготовку производственной площадки, обучение персонала и производит лекарства» - сказал директор ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс» Сергей Барон.

В ноябре комиссия Минздрава РК и Российского фонда прямых инвестиций объезжала фармацевтические предприятия Казахстана. Цель: найти подходящую площадку, способную разлить и упаковать вакцину. По всем критериям подошло только карагандинское предприятие. 4 декабря 2020 года Министерство здравоохранения РК и Российский фонд прямых инвестиций договорились о сотрудничестве.

«В начале декабря мы начали процесс трансфера технологии: приехали специалисты России, провели аудит, дали рекомендации, мы подготовились: провели обучение персонала и наладку оборудования, закупили недостающее для серийного производства» - добавил Сергей Барон.

14 декабря на КФК поступило сырье от российских производителей вакцины «Спутник V». Вакцина - это векторный аденовирус (тот самый, от которого хоть раз в жизни сопливил каждый), в который встроен код белка шипа короновируса. Белок отвечает за внедрение заразы в клетку человека. Аденовирус доставляет этот код к клеткам человека, организм сразу включает иммунную защиту, вырабатываются антитела. Если вдруг попадет настоящий короновирус, организм уже знает, как реагировать.

«21 декабря мы завершили производство опытных партий вакцины. 22 декабря отправили на контроль качества в Россию. Там в течении месяца в институте проведут контроль. После того, как получим результаты контроля, подадим в Минздрав заявку на регистрацию вакцины» - отметил директор КФК.

Только после регистрации препарата начнется массовый выпуск вакцины «Спутник V» для населения. Минздрав договорился с РФПИ о закупе двух миллионов доз, которые будут упакованы именно в Караганде. Выпускать их предприятие обязано в течении пяти месяцев. Первые 80 тысяч доз - после регистрации в феврале, в марте – 150 тысяч доз, далее - по 600 тысяч доз в месяц.

В России вакцина внесена в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Вакцинация населения РФ бесплатная. Предельная отпускная цена производителя на вакцину от коронавируса «Спутник V» - 1 942 рубля.

«Государство на сегодня заказчик этих доз вакцин. Примерная стоимость сейчас рассчитывается. У нас будет другая цена, я думаю. С учетом всех расходов, логистики и переноса трансфера технологии, чуть дороже. Это все-таки наработка российская, здесь мы только закупаем» - сказал заместитель председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК Нурлыбек Асылбеков.

Казахстанские наработки еще в процессе испытаний. Возможно, мощностей карагандинского предприятия хватит и на розлив казахстанской вакцины.

«К нам вышли разработчики казахстанской вакцины с вопросом производства на нашем предприятия. У нас есть ряд вопросов к ним, проходят переговоры» - сообщил Сергей Барон.

Испытывать российскую вакцину, по словам Нурлыбека Асылбекова, в Казахстане не будут. Примут результаты клинических исследований, проведенных в других странах.

«Сейчас наша главная задача – остановить короновирус. Рассматриваются все пути для скорейшей вакцинации населения. Мы хотим обеспечить наших граждан вакциной, поэтому начинаем с тех вакцин, которые готовы к производству», - отметил заместитель председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК.

Планируемое время начала массовой вакцинации российской вакциной пока называют февраль 2021 года.