Производственные аптеки могут закрыться?

Провизоры бьют тревогу. Из-за внесения изменений в Правила изготовления лекарственных препаратов и медицинских изделий производственными аптеками им грозит поэтапное угасание.

Как считают представители фармацевтического бизнеса, новшество может стать пагубным для их деятельности. Принятие новой редакции, где разработчики проекта намерены исключить производственную практику, повлечет поэтапное исчезновение аптек с правом изготовления, кроме того, отпадет необходимость в здоровой конкуренции, произойдет сокращение рабочих мест, и образуется дефицит лекарств, уверены провизоры.

Своими чаяниями они поделились во время конференции, которую организовали представители Карагандинского филиала Казахстанской ассоциации предпринимателей и сервисных услуг.

После ознакомления с новыми правилами складывается впечатление, что отечественное Министерство здравоохранения не доверяет международным стандартам GMP, свидетельствующим о том, что производство лекарств ведется по всем требованиям и соответствует качеству. Задавшись целью регулировать предпринимательскую деятельность, на самом деле уполномоченные органы вводят административные барьеры в отношении бизнеса. В конечном счете пострадает потребитель, который столкнется с дефицитом лекарств и повышением цен, — уверен президент Казахстанской ассоциации предпринимателей и сервисных услуг Ермек Абильдин.

Чаще всего владельцы аптек — это индивидуальные предприниматели. Крупные сети во многих регионах страны можно по пальцам посчитать, и именно небольшие аптеки поставляют лекарства и медицинские изделия в небольшие учреждения, сельские больницы и фельдшерско-акушерские пункты.

Крупные поставщики, как правило, не идут в сельские районы, и поэтому эту нишу заняли небольшие фармпроизводства, которые бесперебойно поставляют свою продукцию. Во время пандемии именно местные производители восполнили нехватку лекарственных препаратов. Мы работали в две-три смены, потому что на наши плечи легли колоссальная ответственность и нагрузка. Именно тогда чиновникам надо было сделать выводы, что в стране, где нет лекарственной безопасности, нельзя усложнять или вообще делать невозможной работу производств, которые за более чем 30 лет прошли множество испытаний. С введением новых правил мы просто ликвидируемся, — считает кокшетауская предпринимательница Елена Трегубова.

Ей вторит директор Шортандинской центральной районной аптеки Ольга Чугайкина, которая также согласна с тем, что с исчезновением многих растворов подорожает субстанция на лекарства и, соответственно, повысится стоимость продукции.

Галина Михайлова, коммерческий директор крупнейшей в костанайском регионе аптеки с правом изготовления — ТОО "Фармаком импэкс", также напомнила, что во время острого дефицита лекарств в период пандемии именно эта аптека обеспечивала своей продукцией не только Костанайскую область.

На нас выходило профильное министерство, просило обеспечить растворами и другие регионы. Мы подставили свое плечо, так как были уверены в своей продукции: из тех субстанций, которые у нас есть, свыше 90% — с сертификатами GMP. После утверждения правил мы уже ничего не сможем готовить, и аптечный бизнес будет полностью закрыт. Вместе с тем есть лекарства, которые заводским способом не изготавливаются, а только провизорами. И таких востребованных препаратов немало, — сетует Галина Михайлова.

Она также напомнила, что для получения международных сертификатов фармацевты понесли большие затраты, но как законопослушные предприниматели выполнили все требования вышестоящих органов. Теперь эти же предприниматели остались неуслышанными при обращении во все инстанции.

Не остались в стороне и провизоры из Астаны, которые, пожалуй, больше всего пострадают от нововведений. Ведь именно в столичных клиниках лечатся дети со всего Казахстана. Большинству детей врачи назначают препараты в малых дозах, их изготавливают только производственные аптеки. Учитывая, что во многих городах таких производств нет, родители едут в столицу.

Дети находятся годами на этих препаратах, и каждый раз, когда дорожает субстанция, и нам приходится поднимать цены на препараты, идет волна возмущения от родителей. Безусловно, их понять можно, ведь их дети находятся в тяжелом состоянии с онкологическими и кардиологическими патологиями. А что с ними будет в случае исключения производственной практики? — сетует заведующая рецептурным отделом производственной аптеки "Terra Phar" города Астаны Татьяна Павлова.

Она также недоумевает, зачем сертифицированным препаратам надо получать еще сертификаты? Более того, провизор напомнила, что такие препараты изготавливаются только в аптеках и не реализуются в готовом виде, то есть являются штучным товаром.

Сертифицированных лабораторий сегодня по стране остались единицы, подтверждает еще одна участница конференции Ольга Цейц. Одна из таких лабораторий была когда-то и в Караганде. Теперь же для ее возрождения необходимы специалисты, многие из которых уехали из региона. По словам Ольги Цейц, число аптек, имеющих право на производственную практику, уменьшается из года в год, причиной являются каждый раз новые требования о сертификации. В Карагандинской области сегодня, преодолев барьеры, выжили всего лишь две аптеки.

Наша компания ввозила субстанции для изготовления лекарственных препаратов их многих стран. Вся продукция имела сертификат производителя, и этого было достаточно, чтобы ее приобрела производственная аптека. С принятием поправок в правила мы будем каждый товар регистрировать в Казахстане и получать на него сертификат. Но ведь производители субстанций уже имеют сертификаты! Имея все документы международного уровня, кажется абсурдным заниматься еще дополнительной регистрацией внутри страны. Таким образом, на каждую единицу ввезенного нами товара ляжет огромная сумма затрат. Цены будут настолько неподъемными, что любое производство станет нерентабельным, — уверена директор ТОО "Агафо" Ольга Цейц.

Одной из двух оставшихся в Карагандинской области аптек с правом изготовления лекарственных препаратов является "Аптека № 133″, которая на рынке фармацевтических услуг без малого 40 лет. Ее представитель — Ляззат Нурмагамбетова — также отметила, что провизоры выпускают уникальные препараты.

От того, по какой цене мы приобретаем эти субстанции, зависит стоимость готового лекарства. Если стоимость повысится, то мы не сможем их покупать. В результате придется закрыться и нам, а это значит, что пациентам все труднее будет получать по рецептам лекарства, — считает Ляззат Нурмагамбетова.

Обсудив проблему, которая грозит аптекам разорением, провизоры решили действовать дальше. Они направят обращения министрам здравоохранения и национальной экономики, а также депутатам Мажилиса Парламента.

Самал Ахметова, Карагандинская область