ВОЗ приостановил одобрение вакцины Спутник V

ВОЗ приостановила одобрение вакцины "Спутник V" на неопределенный срок. Вернуться к рассмотрению вопроса организация сможет после новой инспекции завода производителя. Об этом сообщил замглавы Панамериканской организации здравоохранения (PAHO) доктор Жарбас Барбоса, передает РИА Новости.

По его словам, производители вакцин должны подтвердить, что места, где выпускают препараты, соответствуют стандартам надлежащих практик.

"Что касается процесса одобрения вакцины "Спутника V" для экстренного применения, то он приостановлен, потому что во время инспекции одной из фабрик не обнаружено, что она согласна с применением надлежащих практик производства", - сказал он.

Речь идет о заводе "Фармстандарт-УфаВИТА". В июне экспертная группа ВОЗ, побывавшая на производстве с инспекцией, высказала замечания. В основном они связаны с защитой окружающей среды и мониторингом выбросов, заверили в Минпромторге, и уточнили, что недочеты не ставят под сомнение качество вакцины.

Замглавы РАНО сообщил, что после того, как предприятие примет меры, может быть запрошена новая инспекция.

"Процесс одобрения вакцины приостановлен до того, как это произойдет", - добавил он.

Надлежащие практики производства (Good manufacturing practice, GMP) - система, гарантирующая контроль продукции в соответствии со стандартами качества.